第一节 中国N4-乙酰胞嘧啶核苷项目产业发展环境

1、生物产业发展“十二五”规划

生物产业“十二五”期间将获得更坚实的资金支持。目前，《生物产业发展“十二五”规划》已吸收部分银行的系统性融资规划内容。

未来将不断完善信贷政策，丰富“投、贷、债、租、证”组合产品的服务体系和功能，以更好地支持生物产业的发展。据介绍，2007年至2010年间国家开发银行生物产业贷款余额年均增长率达56.1%，重点支持了北京、武汉、长沙、上海、泰州、本溪等地区生物产业基地的建设。生物产业的发展前景日益被看好。

此外，地方政府开始加快探索生物企业融资新举措。目前，生物资源大省云南已着手组建生物（医药）产业创业投资基金和产业基金，以解决生物医药企业新药研发资金不足、技术产业化早期资金难以筹措等问题。

而业界更为看好生物产业“十二五”期间的技术流动和国际合作前景。目前中国政府对医药创新的重视程度日益提高，在知识产权保护方面有了很大进步，医药行业基础设施建设基本完善，分工配套日趋完备，并有富足的人力资源，这些方面逐渐成为生物医药研发进入中国的有利因素。

目前，北京、武汉、天津、广州等地的生物产业国际合作不断加快。美国科学院植物基因改造项目在武汉光谷生物城落地，罗氏、诺华、GE、阿斯利康、赛诺菲安万特等企业也开始与国内生物企业洽谈合作。

2、多重利好政策即将推出

从宏观的新医改政策全面实施、基药扩展版、新版GMP（药品生产管理标准）、生物医药863计划、重大新药创制科技专项，到细化行业的《重大传染病专项》、《药品注册管理办法》、《医疗器械新管理办法》、《中药注射液的689新技术标准》等政策，包括各地的生物医药扶持政策，都已出台。

新版GMP（医药行业制药标准）于2011年3月1日起开始实施，也是目前最受关注的待出配套政策之一。药品质量保障体系升级是医药产业整体升级的重要组成部分。它也是决定药品安全有效的一个基础。

与生物医药“十二五”规划同时出台的还有重大新药创制专项“十二五”规划。对于重大创新药开发的资金扶持规模将从“十一五”时期的66亿扩大到105亿。首批300个中标项目预计也是年内宣布。单个药品开发项目的扶持资金规模从100至1000万不等，技术开发平台的扶持规模则从1000至6000万不等。这些政策都将“诱惑”企业加大研发。

第二节 N4-乙酰胞嘧啶核苷项目技术发展现状

一、技术发展分析

N4-乙酰胞嘧啶核苷是技术密集型产品，技术水平要求高，对生产技术人员的专业水平要求也高，目前我国生产N4-乙酰胞嘧啶核苷的企业不多，技术水平有了一定发展，但与国外先进的技术相比还有较大差距，国内生产企业仍需在国家有利的政策环境下，加大研发力度，缩小与国外企业的这种差距。

二、工艺流程或特点

N4-乙酰胞嘧啶核苷行业的技术特点是对技术密集度的要求较高，技术的核心竞争力体现在对化学反应过程和核心催化剂的选择及生产过程的控制上，其提高离不开企业多年研发的投入和经验的积累。

我国N4-乙酰胞嘧啶核苷制造业的技术水平在近年来有所提高，部分产品的技术水平已接近国际领先水平，但自主创新能力距领先的发达国家仍有一定的差距。略……

第三节 N4-乙酰胞嘧啶核苷产业发展历程

嘧啶核苷包括尿嘧啶核苷和胞嘧啶核苷。尿嘧啶核苷(U．racil riboside)又称尿苷(uridine)，别称由雪核糖苷、二氢嘧啶核苷、1-13一D一呋喃核糖基尿嘧啶。胞嘧啶核苷(cytosine riboside)又名胞苷(cytldine)、胞啶、1-13一D一呋喃核苷胞嘧啶。

核苷产品使用专业性强，是生物医学研究中不可缺少的原料，同时是制备生物药品的基本元素。胞苷主要用于生产抗肿瘤、抗病毒药物的中间体，随着抗病毒、抗肿瘤、治疗艾滋病药物研制的深入，对天然嘧啶核苷的需求量加大，人们期望得到廉价的、能大规模生产胞苷的工艺方法。国外在2O世纪9O年代中期才有关于胞苷可以经发酵法大规模生产的报道，而我国对发酵法生产胞苷的研究尚属空白。

随着嘧啶核苷需求量的加大，发酵法生产胞苷的研究也13益得到更广泛的重视。

经诱变育种选育高产嘧啶核苷产生菌的研究报道，大约要晚于嘌呤核苷15年。这是由于嘌呤核苷经过酶法或化学合成法可转化成肌苷酸钠，肌苷酸钠被大量应用于调味食品工业；而嘧啶核苷仅可以作为药物中间体，使用量较少。随着嘧啶核苷需求量的加大，有关的研究也在不断深入和拓展，希望寻求到廉价的规模生产工艺。

第四节 全球N4-乙酰胞嘧啶核苷项目市场发展及预测

一、全球N4-乙酰胞嘧啶核苷项目产业发展现状

医药中间体包括中间体化学品、活性药物组分、非活性添加组分及生产过程化学品。近年来世界医药中间体年销售额4O0-700亿美元。增速最快的是高活性成分(HPAPIs)、危险化学品(HC)和生物医药中间体。

世界品牌大制药企业专注于提高核心竞争力。侧重药物的研发与销售。为了缩短新药研发周期。降低新药研发费用，提高资金周转率，中间体一般都是外包订制生产。由于亚洲特别是中国和印度制造成本低廉，加上近年来其产品质量和信誉的提高，欧洲和北美的制药厂商大量从中国和印度采购中间体，且其兼并重组大都面向印度和中国。印度已不满足于一般中间体化学品的生产，开始介入高活性成分(HPAPIs)市场。印度有70家GMP精细化学品生产厂，仅次于美国，而其生产的产品价格只有北美的一半。中国医药中间体在过去几年发展很快，每年以两位数的速度增长。欧洲和北美很多大的制药公司纷纷在中国设立或合作建立中间体生产厂家。甚至印度也在中国建立生产基地。中国在危险化学品合成技术如溴化、光气化方面势头良好。但手性与低温合成技术还较为落后。

世界医药中间体生产技术近年来得到了很大发展，其中组合化学、生物催化、细胞生化、手性化学、多肽合成、碳水化合物的合成等新技术，使生产效率更高、对环境更为友好。

二、全球N4-乙酰胞嘧啶核苷项目产业发展态势预测

今后世界制药工业的发展动向为：高技术、高要求、高速度、高集中。

1、新药创制的难度愈来愈大，管理部门对药品的疗效和安全性的要求愈来愈高，使研究开发的投资剧增。同时，新药研究开发是长期的、连续性的；且有极大的风险性。要适应在高技术领域竞争，就需要耗费巨额资金。在经济发达的国家，研究开发费用占营业额的百分比（C/A≈6.3%，C/B≈17.7%）超过了营业额利润率（D/A≈5.2%）。A-总营业额，B-医药品营业额，C-研究开发费，D-总利润额。

2、制药工业作为一个高技术行业，需要高知识含量。各国制药工业企业都在不断加强其研究队伍的实力。

3、重视科技信息，开展预测及新药评价工作。国外制药工业企业的发展更多地依靠发明创造和专利保护。这是制药工业突出的课题。要研究开发出好品种或先进的生产工艺，才能振兴企业。因此，信息成为制药工业企业的中心环节；无论在创制新药和药品工业生产期间，都要重视医药信息、科技预测和远景规划。同时，还要不断地加强制药生产企业的技术管理和新药评价，使医药品生产循着安全、有效和规范化发展。略……

第五节 中国N4-乙酰胞嘧啶核苷项目市场供需分析

一、中国N4-乙酰胞嘧啶核苷项目市场供给总量分析

2003-2010年中国N4-乙酰胞嘧啶核苷产值及同比增长

                                                                                                                                          单位：万元

二、中国N4-乙酰胞嘧啶核苷项目市场供给结构分布

N4-乙酰胞嘧啶核苷供应企业分布

三、中国N4-乙酰胞嘧啶核苷项目市场需求总量分析

2003-2010年中国N4-乙酰胞嘧啶核苷销售额走势图

                                                                                                                                  单位：万元

四、中国N4-乙酰胞嘧啶核苷项目市场需求结构分布

N4-乙酰胞嘧啶核苷需求区域性不明显，另外由于是作为医药中间体，因此主要分布在华东区域，约占整个中国市场的40%以上。

五、中国N4-乙酰胞嘧啶核苷出口海外市场状况

中国N4-乙酰胞嘧啶核苷产品目前还每一实现出口。

六、中国N4-乙酰胞嘧啶核苷项目市场供需平衡分析

从目前国内产值及销售额对比情况来看，国内企业供应量不足。

2003-2010年中国N4-乙酰胞嘧啶核苷产值、销售额对比图

                                                                                                                                          单位：万元

七、重点区域市场发展状况

目前国内N4-乙酰胞嘧啶核苷生产以上海为主，上海地区占据国内30%以上的市场份额，主要企业有上海瀚鸿化工科技有限公司、上海迈可生化科技有限公司、上海西宝生物科技有限公司等。略……

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