第一节 产品定义及发展历程

一、产品定义

胰岛素注射器是专门用来注射胰岛素的注射器，由针帽、注射针、针筒、推进器儿部分组成。胰岛素注射器有传统注射器、笔式胰岛素注射器、胰岛素泵、胰岛素笔等。

二、发展历程

自从胰岛素于1921年被成功制备之后，胰岛素注射装置也就随着临床实践不断地发展革新，但每次改进都围绕两个目标：一是方便患者，二是更准确的注射胰岛素。在胰岛素注射装置发展过程中，先后出现了注射器、胰岛素喷射注射器、胰岛素泵、胰岛素注射笔等。

1、注射器

注射器是传统的胰岛素注射装置，它包括1毫升、0.5毫升和0.3毫升等不同容积，注射器的针头也拥有不同的长度和直径。这种注射装置的不足之处在于为了确保注射胰岛素剂量的准确，患者必须有良好的视力和灵活的双手；出门在外携带不便；注射针头导致的皮肤疼痛等。

2、胰岛素喷射注射器

胰岛素喷射注射器又称高压无针注射器，该仪器可使胰岛素在高压驱动下，通过微孔以微型雾化的形式喷射至皮下，并在皮下组织中扩散呈弥漫状分布，使药液吸收迅速而均匀，无需针头，对于惧怕针头而又必须注射胰岛素的患者是一较好的选择但是，它也有其不足之处，价格昂贵、体积大、操作步骤复杂、携带和使用不便等。注射时可能会导致胰岛素渗漏，剂量不够准确。

3、胰岛素泵

胰岛素泵诞生于1974年，它又称持续皮下胰岛素输注装置，应用胰岛素泵是近20年来临床上所有胰岛素治疗方案中最能模拟生理性胰岛素分泌模式的方案，是胰岛素强化治疗的有效武器。胰岛素泵包括胰岛素储存容器、由电池驱动的泵、电脑芯片三部分，通过一根软管将胰岛素注入患者的皮下组织。胰岛素泵分为外置式和可植入式两类。

4、胰岛素注射笔

胰岛素注射笔的出现，是整个胰岛素注射装置发展历史上一个重要的里程碑。第一支胰岛素注射笔是由诺和诺德公司于1985年研发并生产的，20多年以来，胰岛素注射笔在不断地更新换代以满足患者的需要。

胰岛素注射笔分为一次性胰岛素注射笔和耐用型胰岛素注射笔。一次性胰岛素注射笔即胰岛素预填充于注射笔中，胰岛素使用完之后即可抛弃，无需更换笔芯。诺和笔3于1997在中国上市，是最早在中国上市的胰岛素注射笔。2008年6月，诺和笔家族的最新一代产品诺和笔4登陆中国，在保有诺和笔3一贯的高品质之外，还在许多方面进行了改进。

普通注射器依然还在使用中，胰岛素泵和胰岛素笔正受到越来越多人的欢迎。而在未来的发展中，也许将还会涌现出更多更好的胰岛素注射装置或给药方式，为糖尿病患者治疗糖尿病提供更好更便捷的“武器”。

第二节 产品特点及应用领域分析

胰岛素注射器专门用于糖尿病患者注射胰岛素。不同的注射器具有不同的特点。

1、1毫升玻璃注射器：经济，可反复消毒使用，目前仍有不少病人采用。

2、一次性朔料胰岛素注射器：使用较普遍，有以下特点：a.针管刻度等于胰岛素单位，省去计算麻烦。b.针头与针管直接连接，无死腔，不漏液，剂量很准确；c.针头细、针尖光滑，注射时不感疼痛。

3、笔式胰岛素注射器：是胰岛素注射的理想器具，国内使用的人越来越多。专用笔芯式胰岛素装入笔内，省去每次抽吸药液之不便，只需转动剂量调节钮，即可调至需注射量，且剂量准确，针头细而短，几乎不感疼痛。可随身携带，外出旅行，出差使用方便。

4、无针胰岛素注射仪：是一种利用高压而将胰岛素迅速注射到皮下的装置，无需针头，对惧怕针头而又需注射胰岛素的病人是一种较好的选择。但这种装置价格昂贵，瘦弱的病人常因高压而皮肤青肿，每2周需拆洗一次，拆装过程又过于复杂，临床应用不广泛。略……

第三节 供给分析

一、产量及其增长分析

2003-2009年我国胰岛素注射针行业产量及其增长分析

2003-2009年我国胰岛素注射针分类型产量增长分析

二、生产区域结构分析

现阶段，整个胰岛素市场呈高度垄断的态势，2009年前3家外资企业占有95%的市场份额，形成了三足鼎立的强势竞争格局，而国内本土企业仅拥有不足一成的份额，只能在夹缝中求生存。

早在上世纪60年代，丹麦的诺和诺德公司就以进口的形式将胰岛素产品引入了中国，并于1994年开始在天津建厂生产胰岛素制剂。经过15年的发展，如今，中国已成为诺和诺德在全球的第四大主要市场，该领域的收入对于公司的总销售收入及其年增长率的贡献均不可小觑。而诺和诺德也非常看好中国市场的发展潜力，2008年11月，公司投资近4亿美元在天津新建全球最大的胰岛素制剂与灌装工厂，以此作为其在亚太地区的首要生产基地，为中国国内以及全球市场提供胰岛素特充注射装置和胰岛素笔芯产品，这是诺和诺德迄今为止最大的单笔投资，也是其在提升胰岛素制剂与灌装产量方面最大的单笔投资。

继诺和诺德之后，美国礼来公司也向中国引进了胰岛素制剂。1996年，该公司在中国的生产基地苏州礼来工厂破土动工，1997年向中国市场推出了基因重组人胰岛素（优泌林，Humulin），2005年又在中国上市了世界上第一只胰岛素类似物——赖脯胰岛素（优泌乐，Humalog）。而法国医药巨头赛诺菲-安万特则是第3家向中国市场进军的胰岛素制剂的企业，其研发的长效胰岛素产品——甘精胰岛素（来得时，Lantus）于2001年在美国上市，3年后其就将该产品引入了中国市场。

在国内，进口胰岛素一直占有统治地位，直到1998年，甘忠如博士率领其科研小组在实验室里成功地生产出第一批国产重组人胰岛素后，我国才打破了长期以来被跨国公司垄断人胰岛素市场的局面。此后不久，这一技术被转让给了通化东宝药业，得以成就了该公司如今在胰岛素市场的稳固地位。随后，北京甘李药业有限公司又相继开发出了两只胰岛素类似物。尽管如此，胰岛素市场长期以来被外资企业垄断的现象仍无法在短期内得到改变。因此，通化东宝和甘李药业只能共享不到5%的胰岛素市场，面临着不小的竞争压力。

第四节 需求市场分析

一、需求量及其增长分析

2003-2009年我国胰岛素注射针分类型需求量增长分析

二、需求地域结构分析

2009年我国胰岛素注射器式注射针需求地域结构分析

2009年我国胰岛素笔式注射针需求地域结构分析

三、市场需求影响因素分析

据世界卫生组织（WHO）公布的最新统计资料显示，目前，发展中国家糖尿病患者总数已占全球糖尿病患者总数的71%。由此可见，糖尿病流行病学特征已从原来仅限于发达国家迅速向发展中国家蔓延，估计到目前为止，全球糖尿病患者总数已突破3亿。

国际糖尿病保健机构早在1998年就把中国列为全球糖尿病患者人数最多的3个国家之一（另外两个是印度和美国）。

中国现有9200万糖尿病患者，已经超过印度，成为世界上糖尿病患者最多的国家。也就是说，每十名成年中国人中就有一人已经是糖尿病患者，另有16%的人已处在患病的边缘。

患者人数的急剧增加奠定了国内糖尿病药物市场高速增长的基础，也给制药工业带来了赢利的机会。根据IMS的统计数据显示，2008年，全球糖尿病药物市场高达272.7亿美元，按恒定汇率计算年增长率为9.6%。另据WHO公布的《2007～2011年世界糖尿病及降糖药物市场预测》一文披露：按14.09%的平均年增长率来计算，全球胰岛素市场将从2005年的75亿美元上升为2010年的145亿美元。由此我们不难发现，糖尿病将成为未来几年全球性的高发病之一，而胰岛素也将成为国际糖尿病药物市场上的重点品种。

据我国卫生部发布的信息显示，糖尿病平均发病率已达到4.6%，大城市已上升到8.4%，在60岁以上的人群中，2型糖尿病患病率高达11.3%，IGT达11.6%。在发达国家及经济较发达地区，糖尿病的发病率很高，如日本7.5%，新加坡8.6%，太平洋岛、美国为6%～8%。我国目前的糖尿病发病率还处于较低水平，发病率正呈直线上升趋势，因此对胰岛素注射针的需求呈逐年上涨的趋势仍然得以持续。略……

第五节 投资行为分析

一、进入/退出壁垒分析

胰岛素注射针属于医疗器械，受国家食品药品监督管理局管理。生产胰岛素注射针需要得到办理营业执照、税务登记证、组织机构代码、医疗企业生产许可证、医疗企业经营许可证、以及相应产品的注册证还有医疗器械行业的证书等等。这些构成胰岛素注射针行业的进入壁垒。

胰岛素注射针行业的退出壁垒主要表现为前期的投入，特别是用于购买生产设备的投入，难以及时足额的转换为现金。

二、投资前景分析

目前中国糖尿病患者人数已经高达达9240万，还有1.482亿成人处于糖尿病前期，相比印度的5080万糖尿病患者，目前我们国家的患者人数“已超过印度，成为世界糖尿病流行病的中心”。

我国糖尿病患者的迅速增长和我国经济快速发展、老龄化和城市化等密切相关，而这种趋势还将进一步发展。所以，未来医疗机构和个人对用于治疗糖尿病的包括胰岛素注射针在内的器械会有较大需求。

三、新项目推荐地域

响应国家西部大开发和中部崛起的号召，推荐在中西部地区投资设厂，例如：湖北、湖南等。在这些地方投资设厂，可以享受到国家的优惠政策，而且当地高校众多，有利于企业进行研发活动。

第六节 投资发展建议（CMRN）

胰岛素注射针生产企业，需要关注包括胰岛素注射笔在内的其它胰岛素注射产品市场的发展。在企业资金技术实力允许的情况下，不妨开发其它产品，丰富公司的产品类型。

注射笔和传统注射器的特点对比如下：

注射笔的特点：笔贵，针头也贵。需要调整剂量，需要学习使用，保存等（但是其实很简单），坏了得去生产公司换。但是药好，安全有效，服务好，储存携带方便，保修，隐私性好，无痛。

传统注射器的特点：便宜，隐私性不好，保存不方便，使用不方便，疼，针头还有危险。好处是：便宜，坏了就扔；到处都有卖。

从市场的反应看，由于胰岛素笔式注射器（以下简称为胰岛素笔）非常方便糖尿病人携带和使用，并避免了使用玻璃注射器注射胰岛素时不小心打碎针筒的危险，故该产品一上市就受到众多糖尿病病人的热烈欢迎，其销量逐年增长。目前，国产胰岛素笔亦已开发上市。略……

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