1、产品定义

 

食品检测试剂是对各种食品污染物的快速检测工具，通过检测以定量检测，食品污染物是否达到安全限量标准，根据食品中污染物产生的原因，可将其分为生物性污染和化学性污染，相应的食品检测试剂主要是对应于生物性污染和化学性污染的检测，以及随着基因工程技术在食品领域中的应用，发展起来的对转基因食品的检测。

 

根据检测试剂采用的技术，食品检测试剂一般分为三大类：生化检测试剂，免疫检测试剂，核酸(基因)检测试剂。

 

根据食品污染物的来源，食品检测试剂主要可以分为以下几类：

 

1）生物性污染检测技术

 

(1)食源性细菌病原体的检测

 

食源性细菌病原体主要有：空肠，结肠弯曲杆菌，耶尔森氏菌，沙门氏菌，志贺氏菌，大肠杆菌，弧菌，蜡样芽胞杆菌，单增李斯特氏菌，产气荚膜梭菌，肉毒梭菌等。其检测技术主要有酶联ELISA检测以及90年代发展起来的多聚酶链式基因扩增技术PCR。

 

(2)食源性病毒的检测

 

常见的食源性病毒主要有：甲型肝炎病毒(HAV)，诺沃克病毒(SRSV)，疯牛病(BSE)病毒，口蹄疫(FMD)病毒，禽流感病毒，水泡性口炎(VS)等。

 

2）化学性污染检测技术

 

(1)天然毒素的检测：主要包括黄曲霉毒素，藻类毒素，贝类毒素以及鱼类毒素的检测技术和试剂盒。

 

(2)食品添加剂及食品辅助剂的检测：主要包括天然色素，新型抗氧化剂等食品添加剂及罂粟碱，芬氟拉明，亚硝酸盐，矿物油等违禁化合物的快速检测技术和试剂盒。

 

(3)农药残留的检测：主要有氨基甲酸脂农药和有机磷农药的快速检测技术和试剂盒。

 

(4)兽药残留的检测：主要有克仑特罗(瘦肉精)和氯霉素等抗生素兽药的快速检测技术和试剂盒。

 

(5)重要有机污染物的检测：主要包括二恶英，多氯联苯，氯丙醇以及其他持久性污染物(POPs)检测技术。

 

3）转基因食品检测

 

包括转基因植物，转基因动物，转基因水生生物，基因工程微生物的检测技术。在转基因植物中主要的转基因作物为大豆，玉米和棉花。

 

2、发展历史

 

目前制约我国食品工业发展的一个重要的因素是食品安全问题。2001年9月20日在北京召开的食品安全高层研讨会上，有关专家估计，我国每年实际发生食物中毒例数至少在20～40万人，这一数字的公布，使得食品安全问题再度成为消费者关注的热点。而且由于食品安全问题，使我们国家的食品出口遭受了严重的损失。为了改善我国的食品安全状况，政府也加大了对这方面的投资，“十五”期间国家将拿出1.5个亿用于食品安全方面的研发、机构建设、标准制定、法规制定等。根据科技部“十五”重大专项项目可行性研究报告《食品安全重大科技专项行动》，“十五”期间我国要初步建成食品安全检测体系，建立400～500项实验室检测方法，研制出30～40个检测技术相关试剂（盒）、现场快速检测技术。近年来，各地也加大了对食品安全检测的投资力度，目前北京市已有农药残留速测仪20余台，从事检测工作人员40余名；大连市在全市20个示范园配备有机磷农药快速检测仪。从以上资料可以预测几年内我国对于食品检测试剂的需求将有一个迅速的增长。

 

目前，全国各省、自治区、直辖市以及地（市）县都设立了质量技术监督部门和产品质量监督检验机构。质检总局和省级质量监督部门拥有一批授权的专门从事食品质量安全监督检验工作的检验机构，如国家食品质检中心、国家肉类产品质检中心、国家乳品质检中心等国家级检测机构。这些都是食品检测试剂的主要需求客户，他们从事食品检测的工作量决定了检测试剂的需求量。

 

据2005年统计，各地从事国内食品质量安全监督管理的机构共计4000多个，人员10多万人。每年全国质检系统150万批次的产品质量检验中，食品质量安全检验就占了一半。平均来讲每批次的检验费用大概在2000元左右，食品安全检验费用为15亿元左右，试剂的费用一般可以占到15%左右，这样测算出来的试剂需求为2.25亿元左右。

 

出入境检验检疫方面共有163个检验检疫技术中心，300多个涉及食品检测的实验室，还有两个涉及食品检测、分析的研究所。近年来，根据形势发展的需要，还专门建立了疯牛病检测实验室和23个转基因产品检测实验室，掌握了国际先进的检测方法并成功地运用于食品的检验检疫工作中。近两年来，质检总局共检验检疫出入境动植物和食品391万批、货值869亿美元，按照我国海关食品检验收费标准，如果都按照每批次3000元计算，食品检验费用大概为117亿元。考虑150万吨以下小批量食品的检测费用达不到3000元，调整后食品检测费用大概在80亿元左右，其中检验试剂的费用一般可以占到15%左右，这样进出口检验平均每年的试剂需求为12亿元。

 

根据前面的分析，目前我国质检系统食品检验需用试剂大概在15亿元左右，由于我们现在用的试剂大多是进口试剂，价格较为昂贵，我们推算试剂的市场需求量也是以进口试剂的价格推算的，如果考虑国产试剂价格便宜的因素，需要对上面的测算调低。当然随着食品检验的推广，检验批次的增加，食品检验试剂需求会有一个较快的增长。

 

而且对食品检测试剂的需求会随着检测手段、检测技术的完善而不断提高。我国质检系统目前已拥有气—质谱仪、原子吸收分光光度计、离子体发射光谱仪、氨基酸自动分析仪等一批国际先进的仪器、设备，具备对食品所有安全指标的检测能力。多种农药残留检测采用气相色谱—质谱联用法（GC-MS）等先进检测方法，可快速、高效、准确检测有机磷和氨基甲脂等农药残留。黄曲霉毒素检测采用高效液相色谱法（HPLC）等检测方法可有效检测使用油、酱油、奶制品等食品中的黄曲霉毒素。“瘦肉精”检测采用酶联免疫法（ELISA）、高效液相色谱法（HPLC）等检测方法可有效检测肉制品中的瘦肉精含量。检测方法的完善必将带动检测试剂的大量需求。

 

第二节 产品特点及应用领域分析

 

1、胶体金快速检测试剂特点

 

相比目前其他检测试剂，包括:ELISA检测试剂盒、乳胶凝集法、放免法(RIA)、HPLC、质谱法等,胶体金快速检测试剂具有以下优点。一是价格低。产品生产流程简单，生产成本低。二是质量高。胶体金方法制备而成的试剂特异性强、灵敏度高、重复性好。三是灵活可靠。大量多样化的测试片或试剂盒检测的产生，适用的环境范围较宽松，其能提供变异系数在5%或更小范围的可靠结果。四是操作简便。胶体金方法制备而成的试剂以胶体金作为指示标记,定性结果准确、快速，操作简便，可分批或单个样品及时检测。五是易于推广使用。试剂易保存，操作人员无需专业培训，不需要配备专门的仪器设备，按说明书即可完成操作。

 

2、兽药残留检测

 

兽药残留检测试剂盒与仪器分析技术相比具有快速、简便、准确和灵敏度高等特点，操作时间仅需1.5h，能最大限度地减少操作误差和工作强度。

 

兽药残留检测试剂盒适用于现场监控的快速筛选，广泛应用于养殖业质检、出入境检验检疫、兽药残留监控和商检等领域。略……

 

第三节 需求市场分析

 

一、需求量及其增长分析

 

国内日益频发的公共卫生与食品安全事件对动植物检验检疫提出了更高的要求。国内有关专家估计2007年国内动植物检验检疫每年的试剂需求量为2亿份，2010年国内食品检测试剂需求量超过3.4亿份。

 

2003-2010年中国食品检测试剂需求量表

 

 

单位：亿份

 

2003-2010年食品检测试剂市场规模

 

 

单位：亿元

 

二、需求地域结构分析

 

2010年中国食品检测试剂需求地区分布

 

 

三、市场需求影响因素分析

 

2011年2月，由福建检验检疫局主持，国家认监委、湖南检验检疫局和广东检验检疫局参与完成的国家质检总局科研项目《商品化食品安全检测试剂盒评价制度研究》，顺利通过专家组鉴定，并获高度评价。试剂盒具有简单、快速、方便，适于现场操作等特点，对基体分析操作技能要求降低，更易实现流水化、标准化管理，有效排除了实验人员主观因素的影响，降低实验过程中的偶然误差，被广泛应用于检测领域。2009年，《商品化食品安全检测试剂盒评价制度研究》由国家质检总局正式立项，该项目在我国首次建立了商品化食品检测试剂盒的评价程序和全套质量指标，并建立了一个以试剂盒全套质量指标的评价方法或标准体系。

 

专家组认为，该研究提出了评价管理规定方案，制定了试剂盒实验室准入评价和后续管理规定草案，在试剂盒管理、评价及统计分析方面具有前瞻性和创新性。鉴于目前商品化试剂盒广泛应用于各种检测工作，鉴定委员会一致认为课题研究成果达到了国际先进水平，对于建立科学完善的评价制度、保证由此做出的结果准确可靠，具有重要意义和应用前景。

 

食品检测试剂一般是政府部门食品监测机构用于检测食品安全的产品，产品价格虽然较高，但对需求影响不大；食品检测方法多种，试剂是常用的一种，但其他产品的应用也会影响该产品的需求；从2001年开始，国家农业部开始实施兽药残留监测计划，对鸡、羊、牛、水产品等的抽样监测都有详细计划，试剂的需求也快速增加，促进了整个行业的良好发展。

 

四、消费领域分布

 

食品检测试剂市场规模分布

 

 

2007-2010年中国食品检测试剂各领域市场规模

 

 

单位：亿元

 

第四节 进出口状况

 

由于食品检测试种类众多，海关对此的统计较为分散，其中兽药残留检测试剂计入：人血;治病、防病或诊断用动物血制品（疫苗除外）;其他毒素、培养微生物（不包括酵母）及类似产品。

 

一、进口量值分析

 

2004-2010年人血;治病、防病或诊断用动物血制品进口量值统计

 

 

单位：千克；美元

 

二、出口量值分析

 

2004-2010年人血;治病、防病或诊断用动物血制品出口量值统计

 

单位：千克；美元

略……

 

第五节 投资环境（PEST）分析

 

一、政策环境

 

2009年6月1日起，中华人民共和国食品安全法开始实施；我国食品安全标准偏低、滞后，也引起了相关部门和国家的重视。2010年8月29日，中国法学会食品安全法治研究中心成立，其主要目的就是为国家食品安全立法和决策提供帮助，使法律及配套的法规更加健全、完善，实施更加到位。2011年3月，全国两会上，200余提案聚焦食品安全。食品安全已经成为最为关注的问题之一，法规体系也将随着关注度的不断提高而完善，相信未来是有利于食品检查试剂产品行业发展的。

 

二、经济环境

 

展望2011年中国经济，我国经济增长将呈现适度减速。从发展阶段的角度来看，随着中国人口红利拐点的临近，投资和出口的要素成本都将面临趋势性的上升，这种结构性而非周期性的上升将系统性的压低投资和出口的潜在实际增长率。从结构的角度来看，过去货币投放搭配投资，再辅以适度顺差的经济模式在“后危机”时代已面临太多的掣肘，而消费的振兴又不能像投资那样一蹴而就，新模式和旧模式承接的过程中经济增长率将适度的减速。预计2011年GDP当季同比增速在基数的影响下将呈现前低后高的走势，全年累计增长9.2%左右，增速将较2010年下滑1个百分点左右。GDP同比上半年筑底，下半年温和回升。

 

就发展进程的角度而言，中国正在经历整体通胀水平上移的过程，在未来五年内CPI的潜在增速可能将达到5%的水平。主要原因是，从长周期角度而言，当前通胀的潜在动力是“结构性”的成本推动型，低端劳动力成本的提升将系统性的推高中国的通胀中枢，这一因素是“加息”不能左右的。而从小周期角度来看，货币供应和增长率处于下行区间，以及利率水平上调，都将抑制涨价因素中的周期性成分，这意味着短期内通胀的拐点将至，只不过向下回落的空间较为有限。预计2011年CPI同比将呈现一个类似“N”型的走势，全年的2个高点将出现在1月份和6月份，整体处于下行通道；运行区间在2.9%至4.1%之间；全年同比增长为3.3%。

 

在“流动性内部存量大、外部增量大”，“美元向下、人民币向上”，“内需不足，外需萎缩”，“经济周期性向下，通胀结构性向上”等多重矛盾的背景下，“紧货币”、“宽财政”将是中国经济在纠结中寻找再平衡的政策导向。2011年上半年政策核心在于防通胀，下半年政策核心或将重回保增长。

 

三、社会环境

 

社会环境是指组织所在社会中成员的民族特征、文化传统、价值观念、宗教信仰、教育水平以及风俗习惯等因素。构成社会环境的要素包括人口规模、年龄结构、种族结构、收入分布、消费结构和水平、人口流动性等。其中人口规模直接影响着一个国家或地区市场的容量，年龄结构则决定消费品的种类及推广方式。

 

目前，我国比较突出的社会问题有就业形势和过大的收入差距上。

 

从就业方面来看，我国经济增长对就业的拉动作用逐年减弱。GDP增长的就业弹性从1980年～1989年期间的0.323降低到2004年0.1左右。我国目前的经济增长是“非就业的经济增长”。而由于劳动适龄人口的大量增加（20世纪70年代、80年代生育高峰时期出生的人，目前正好进入就业年龄），以及城市化带来的大量农业居民转化为城市居民和国有、集体企业大量富余人员下岗。

 

从我国的实践来看，随着我国工业化水平的逐步提高，从上个世纪90年代以来，我国的收入差距（包括城乡收入差距、地区收入差距和个人收入差距）呈现出不断扩大的趋势。2010年我国城乡居民收入比已经达到3.23∶1，再考虑城市居民还享有公费医疗、失业保险、住房补贴、养老金等社会保障方面的非货币收入因素，中国的城乡收入差距可能高达5倍～6倍，是世界最高的。虽然国家从20世纪90年代末开始采取或强化了一些措施（如减轻农民负担、逐步取消农业税、实施西部大开发战略、加强收入调节等）抑制收入差距扩大，但成效并不显著，收入差距已经成为影响我国经济发展的重要因素。

 

据分析，在目前我国经济发展阶段和经济条件下，如果不采取有效措施，“十二五”期间我国的城乡收入差距和地区收入差距继续扩大的趋势将难以避免，这将对我国的经济发展和社会稳定产生非常不利的影响。

 

四、技术环境

 

总体来讲，我国目前的检测技术水平与国际先进水平有较大的差距，主要表现在检测项目少、质量不稳定，不能满足食品检测工作的要求，以及分析质量保证体系比较薄弱。技术的突破以及食品检测配套体系的建设将成为促进国产检测试剂供给增长的主要因素。

 

五、投资环境综合结论（CMRN）

 

食品检测试剂投资环境综合评价

 

第六节 投资风险分析

 

食品检测试剂行业属于生物高科技产业，投入大，风险大：

 

由于我国食品检测试剂行业的发展较晚，食品检测试剂的研发、生产还处于初始阶段。即使从国际市场上看，很多食品危害的检测领域还没有成熟的检测产品。这就增大了食品检测试剂研发的难度，不像医用检测试剂有成熟的产品、技术可以仿制、借鉴。这也增大了食品检测试剂投资的风险，企业有研发失败的风险，或者研发的技术落后，不能跟上技术的最新发展。所以投资食品检测试剂的研制不但需要企业有较雄厚的资金实力作后盾，而且要有一定的研发能力，有一定的技术创新能力，也要求行业有风险资金的支持。

 

另一个方面，产品的成熟周期即食品检测试剂技术转化为产品的时间周期较长，因为食品检测试剂的质量关系到食品的安全，食品检测试剂从产品研制成功到产品的上市推广需要有一个较长的测试、鉴定时期，以便确定检测的准确性和稳定性。这就需要企业能有较好的资金实力以支持产品较长的成熟周期。略……