第一节 产品定义、性能及应用特点

准分子激光是氟氩气混合后产生的一种人眼看不见的超紫外线光束，波长193nm（纳米），为冷激光。这种光束可以分裂数层角膜分子键，使细胞组织气化，但对周围组织无影响。

准分子激光眼科治疗机可以用来进行近视、远视、散光等屈光不正的矫正手术.其中激光器的控制为手术提供能量稳定的激光脉冲,是对手术安全性、可靠性的重要保证。准分子激光治疗近视是利用这种高效能的光束去改变眼睛角膜表面弧度，从而略微减低一点角膜的屈光力（近视者角膜屈光力相对太强），达到准确矫正近视度数的目的，这是目前矫正近视及散光最有效的办法。

第二节 发展历程

准分子激光自1988年开始用于临床，至今已有九年临床使用经验，至今全世界已有50余万人接受了这种治疗，我国目前已在20个城市引进近百台准分子激光治疗机。

准分子激光治疗屈光不正的有效性、安全性已在临床上得到了证实。近年来，国际上一些著名的医疗设备厂商相继推出了各自的准分子激光治疗仪，其中有LaserSight公司的LaserScan2000、Nidek公司的EC-5000、VISX公司的Star等。略……

第三节 上游行业发展状况分析

1、发展现状

近几年，我国激光加工装备的年销售额一直在高速增长。如2003年比2002年增长21.6%，2004年比2003年增长18%。充分说明，激光加工技术在我国已经从研究，实验探索中走出了象牙之塔，走上实用化的道路。崛起一批激光加工装备制造企业，生产出成千上万台满足应用的激光加工机。保持销售额年增长高于气动标记机在20%左右。由于对国内市场的各种宣传、展示、普及和为用户培训，也大大地把激光加工的市场拓大拓宽，给国内用户带来采用这种先进制造技术的信心和决心，促成激光加工得以越来越广泛应用的外部环境，这便是我们经常说的市场牵动。市场牵动又推动着激光加工机的热销，如此这般，形成连锁反应。正因如此推动，济南打标机目前已经形成激光加工机生产企业达200余家，从业人员近2万，其中科技人员约占50%，具有中高级职称的员工约占30%，已经形成一支具有相当实力的产业队伍。同时，也吸引了世界各地许多激光加工设备制造商的关注和跟进，国内市场已经国际化了。

2、发展战略

1）转换机制，促进激光产业集团的建立和发展

目前我国多数激光公司和企业规模较小，投资强度低，没有形成规模生产，运行机制不灵活，缺乏市场竞争能力。为此，必须促进现有的激光产业集团公司或新建地区性的激光产业集团公司的发展。

（1）促进现有激光产业集团公司的发展。现有一些企业集团还不能适应市场经济和市场竞争。必须建立多种成份组成的“股份制”的经营模式，解决好多方面的经济利益及分配，形成科研、开发、生产、营销一体化的经营机制，参与市场竞争。

（2）促进建立地方级的“激光产业集团公司”，运用市场机制，以经营良好、

实力较强的企业为核心，吸收或兼并其它企业，形成地区性的激光产业集团公司。

（3）以激光产品为龙头，成龙配套，在生产成套设备的同时与激光加工的二次产品相结合的方式建立激光集团公司。例如：建立“激光热处理缸体、缸套成套设备公司”、“激光焊接金刚石锯片成套设备公司”，然后结合激光加工站，激光加工中心建立产业集团公司。

（4）走与企业集团相结合的道路，由有实力的企业或企业集团以投资、控股、收购等多种方式，使激光生产部分变为该企业集团的一部分。例如德国西门子公司兼并Rofin-Sinar激光公司，美国相干公司兼并德国Lambda-physik激光公司等。

2）大力提高激光产品质量

我国激光产品的质量与国际先进水平相比还有较大的差距，主要表现在安全性、稳定性、可靠性、使用寿命及自动化程度方面。要改变这种局面，必须注意抓好：

（1）加速制订激光产品的国际标准和企业标准。

（2）要严格按照国际标准的要求开发和生产产品，按ISO9000系列标准建立健全质量体系。

（3）注意提高零部件的产品质量，例如光学元件、开发电源、风机、冷却系统、泵浦灯、激光晶体、振镜、Q开关等关键元、器件，建立一批专业化生产点。

（4）根据市场需要研究和开发，采用国际先进零部件的激光新产品，加大系统集成力度，努力创新和建立中国名牌产品。

（5）健全产品质量监督机构，加强激光产品质量监督工作。

3）积极开拓国内外激光市场，加快激光产业国际化的进程

（1）发挥激光技术作为高新技术的辐射功能，加强同传统产业改造尤其是国民经济发展的支柱产业（汽车、钢铁、电子、机械等）的紧密结合，纳入国家和地方发展计划，提高激光技术开发的经济效益和社会效益，这是开拓激光市场的重要途径。

（2）引进国外先进技术与资金，建立若干个生产激光器和成套设备的合资企业，以提高我国激光产品水平。

（3）大力推广激光加工站，是开拓激光市场的有力措施。近10多年来，国外建立了约5000个激光加工站。我国现在只有120个左右的激光加工站或加工中心，发展将有很大的潜力。这些加工站承接加工，研究加工工艺，为推广激光加工技术打开了窗口，起到了示范、宣传推广作用，其经济效益亦十分可观，有力地推动了激光产业的发展。建议国家和地方政府对建立区域性的激光加工站或加工中心加大资金扶持的强度。

（4）开拓国际市场，特别是东南亚、南亚和西亚的国际市场。在国外建立销售和服务网点，以质量和价格优势参与国际市场竞争，使我国激光产品在国际市场上占有一定的份额。

（5）重视培育一支高素质的激光产品营销队伍，特别要提高对市场信息的收集、分析、推销的能力，做好售好服务工作。还要重视联合相关行业的营销机构，建立一批代销点。

第四节 下游产业发展情况分析

1、我国医药行业发展现状

1）销售收入稳步上涨，利润总额大幅拉升

2007年，全国医药工业各项主要经济指标增长幅度保持稳步持续发展，效益大幅增长：全年累计实现现价工业生产总值6927.77亿元，比上年同期的增长25.09%；累计实现销售收入6392.69亿元，同比增长了24.90%；利润总额累计629.99亿元，同比增长55.56%；累计实现利税总额974.49亿元，同比增长40.55%。

此外，资本运营也显好转，2007年医药工业总资产累计达7960.30亿元，比上年同期增长12.26%；总负债为3968.08亿元，同比增长9.56%；资产负债率为49.86%，比上年同期下降了1.23个百分点。

2）医药各自行业销售状况细分

从行业分组来看，医药工业的化学原料药行业、化学药品制剂行业、中成药行业三大支柱行业累计实现销售收入的增长幅度分别为17.22个百分点、10.42个百分点和14.00个百分点。其中，化学原料药行业实现销售收入1496.67亿元，同比增长25.06%，利润总额108.78亿元，同比增长53.52%；化学药品制剂行业实现销售收入1685.19亿元，同比增长23.62%，利润总额177.86亿元，同比增长56.14%；中成药行业实现销售收入1312.99亿元，同比增长21.69%，利润总额154.78亿元，同比增长59.79%；中药饮片行业实现销售收入271.75亿元，同比增长高达37.37%，利润总额17亿元，同比增长为70.00%；生物制剂行业实现495.39亿元，同比增长21.62%，利润总额63.18亿元，同比增长50.00%；医疗器械行业实现销售收入547.95亿元，同比增长22.05%，利润总额59.46亿元，同比增长43.90%；卫生材料行业实现销售收入298.8亿元，同比增长31.14%，利润总额24.27亿元，同期增长50.00%；制药机械行业实现销售收入44.55亿元，同比增长25.00%，利润总额2.67亿元，同比增长50.00%。略……

第五节 我国经济发展环境分析

一、2008年中国经济发展环境分析

（一）2008年我国经济运行分析

1、2008年前三季度工业经济运行情况

08年以来，工业经济克服连续发生的重大自然灾害和外部需求减缓等不利因素的影响，总体保持了平稳较快发展态势。三季度，受国内外因素的综合影响，工业增速持续放缓，需要予以高度重视。前三季度，规模以上工业增加值同比增长15.2%，增速同比减缓3.3个百分点。其中，7、8、9月增速分别为14.7%、12.8%和11.4%，减速趋势十分明显，9月份增速为2002年4月以来月度最低水平。前8个月，工业企业实现利润18685亿元，增加3035亿元，增长19.4%，增幅同比回落17.6个百分点。

2007年以来工业品和原燃料价格月同比

                                                                                                                单位：%

重工业生产增速回落较大。前三季度，轻、重工业增加值同比分别增长13.1%和16%，增速同比减缓3和3.6个百分点。轻重工业增速差距由去年同期的3.5个百分点缩小到2.9个百分点（2007年全年为3.3个百分点）。

工业产品出口增幅回落。前三季度，工业出口交货值60492亿元，同比增长15.7%，增速同比减缓6.1个百分点。其中，9月份增长12.6%，增幅为2002年以来月度最低水平。

工业产品销售率下降。前三季度，全国工业产品销售率为97.8%，同比下降0.1个百分点。

生产资料价格涨幅高位回落。9月份，流通环节生产资料价格比上月下降2.4%，已连续2个月环比下降；同比上涨17.5%，涨幅比上月回落5个百分点。工业品出厂价格同比上涨9.1%，比上月回落1个百分点；原材料、燃料、动力价格上涨14%。

前三季度，流通环节生产资料价格同比上涨19.5%，同比提高15.9个百分点；工业品出厂价格上涨8.3%，提高5.6个百分点；原材料、燃料、动力价格上涨12.4%，提高8.6个百分点。

2、宏观经济景气指数

（二）2008年中国经济受全球金融危机影响分析

次贷危机演变示意图

1、由于中国国际收支的资本项目还未完全开放、资产证券化的规模还处于初级阶段、中国有大量外汇储备，这些因素是中国免于受到此次金融危机的严重冲击；

2、但是，中国金融资产在美国的实际损失预计也是巨大的，具体数字有待今后的时间来检验和消化；（如中投对大摩、黑石、货币基金的投资损失惨重，各大银行持有的次贷及雷曼债券损失也将是巨大的，这从平安90%的巨大投资损失可以看到）

3、中国虽然没有在金融上遭受严重危机的冲击，但全球金融危机及经济衰退的影响对中国的冲击和考验也是严峻的。在全球经济一体化和国际分工高度化、中国长期以来用外需来支持经济的发展模式等，都决定了中国不可能再一枝独秀。

4、世界巨头的危机靠他们自己是无法消化的，例如美国7000亿美金的救市资金肯定不会自己全部买单，中国势必会成为最终的买单一族，只是买单多少的问题而已；

5、中国虽然采取了一系列的举措，试图用启动强大的内需来化解此次外需不足造成的经济影响，但为时太晚，长期的外需拉动型经济岂是短期内可以改变的。而且中国面临着通胀、通缩、滞胀的三重威胁，势必使中国的政策制定较为艰难，只能两权相害取其轻。但是，现在消费者的心理预期已经改变，即使连续降息也难以在短期拉动内需，经济发展速度的放缓甚至短期衰退都是可能的。

近期公布的刺激经济的政策一览表

二、中国政府的宏观经济方向的转变

继美国、欧元区、日本等西方主要经济体确认经济陷入衰退之后，国际货币基金组织发表报告称，08、09两年中国经济增速仍有望达到９．７％和９．３％。尽管出口增长放缓，但受投资和消费稳定增长推动，中国经济仍将保持活力。

在经受国际金融海啸冲击和国内特大自然灾害影响的大背景下，中国作为外贸依存度超过６０％的国家，能够保持经济平稳较快发展，足以说明国家一系列宏观调控政策的调整及时有效。

面对错综复杂的国内外形势，一年来，中国宏观调控政策经历了迅速而大幅度的调整：从“双防”转向“一保一控”，再转向“保增长、扩内需”。

1、年初“双防”政策：确保经济可持续发展

08年年初，中国经济已连续５年以高于１０％的速度加速增长，并在２００６年突破１１％，去年达到１１．９％，经济增长有由偏快转为过热的风险。

为消除经济运行面临的风险和存在的不健康、不稳定因素，去年１２月初召开的中央经济工作会议确定了２００８年的宏观调控任务：防止经济增长由偏快转为过热、防止价格由结构性上涨演变为明显通货膨胀。

正是着眼于“双防”的目标，我国实施了稳健的财政政策和从紧的货币政策，财政支出要重点用于加强经济社会发展的薄弱环节，着力促进结构调整和协调发展。

中国社科院金融研究所货币理论货币政策研究室主任彭兴韵认为，提出防通胀，就是为了经济的可持续发展。物价水平相对稳定本身就是经济平稳增长和投资稳定的一个外在条件。

由于采取了上述宏观调控措施，中国物价水平从今年５月份开始呈现出涨幅走低的趋势，保证了经济的可持续发展和大局的稳定。

2、年中“一保一控”：保增长抑通胀

08年年初，南方地区出现严重的雨雪冰冻灾害，给中国经济发展带来了不利影响。５月１２日，四川汶川发生特大地震，造成人员重大伤亡，基础设施大面积损毁，工农业生产遭受重大损失。

与此同时，大洋彼岸的次贷危机不断加深，对中国出口、金融领域的影响逐步显现，国内许多外向型出口企业经营出现困难，出口持续出现下滑势头。

08半年中国经济增长开始放缓，ＧＤＰ同比增长１０．４％，比去年同期回落１．８个百分点；居民消费价格水平上涨７．９％。这表明“防过热”已见效，但物价涨幅较高仍未得到有效控制。

７月２５日召开的中央政治局会议明确了下半年经济工作的任务：把保持经济平稳较快发展、控制物价过快上涨作为宏观调控的首要任务，即“一保一控”。

为缓解纺织企业的困难、稳定出口、保障就业，７月３１日，财政部等部门宣布自今年８月１日起将部分纺织品、服装的出口退税率由１１％提高到１３％。

８月初，央行调增了全国商业银行信贷规模，以缓解中小企业融资难和担保难问题。随后，央行又决定从９月１６日起下调人民币贷款基准利率和中小金融机构人民币存款准备金率，以解决中小企业流动资金短缺问题。

中国经济前三季度同比增长９．９％，保持了平稳较快发展。对此，国家统计局总经济师姚景源认为，改革开放以来，中国经济年平均增速为９．８％，如果考虑到今年中国经济遇到的前所未有的困难和挑战，这一成绩的取得是来之不易的。

3、“保增长”成为当前宏观调控的首要任务

随着美国次贷危机升级为世界金融危机，西方主要经济体陷入衰退的风险不断加大，国内房地产、钢铁、汽车等重要支柱产业产销大幅度下滑。保证中国经济保持平稳较快增长成为当前宏观调控的首要任务。

１０月１７日，国务院常务会议指出，采取灵活审慎的宏观经济政策，尽快出台有针对性的财税、信贷、外贸等政策措施，继续保持经济平稳较快增长。

4、此后，国家出台了一揽子保持经济稳定增长的措施：

——为稳定粮食生产，增加农民收入，刺激农村消费，扩大内需。国家发展改革委１０月２０日宣布，继续加大强农惠农政策力度，其中包括全力组织开展主要农产品收购，较大幅度提高２００９年生产的粮食最低收购价格，较大幅度增加对种粮农民的补贴。

——为增加投资，扩大内需，１０月２１日，国务院常务会议研究加强基础设施建设，核准了公路、机场、核电站、抽水蓄能电站等一批建设项目，决定加快南水北调中、东线一期工程建设进度。

同日，为稳定出口，财政部、国家税务总局宣布，从今年１１月１日起，适当调高纺织品、服装、玩具等劳动密集型商品和高技术含量、高附加值商品的出口退税率。次日，为改善民生，扩大内需，财政部宣布，将加大资助困难学生、优抚救济、住房保障等方面的支持力度，加大保障民生投入力度，切实保障低收入群众和特殊群体的基本生活。

为稳定房地产市场，财政部、国家税务总局宣布对个人住房交易环节的税收政策作出调整，降低住房交易税费；中国人民银行宣布下调个人住房公积金贷款利率和扩大商业性个人住房贷款利率的下限。

１０月２５日，温家宝总理表示，中国已经调整了宏观经济政策，把保持经济稳定增长放在了首要位置，同时兼顾抑制通货膨胀和保持国际收支平衡。

5、财政货币政策大转向力保经济平稳增长

随着美欧等主要经济体和中国主要出口市场经济出现衰退，外需不足的问题更加突出，进一步扩大内需就成为中国保持经济平稳较快增长的主要动力所在。

１１月９日，国务院常务会议宣布对宏观经济政策进行重大调整，财政政策从“稳健”转为“积极”，货币政策从“从紧”转为“适度宽松”，同时公布了今后两年总额达４万亿元的庞大投资计划，明确要求“出手要快、出拳要重、措施要准、工作要实”。

１１月１２日，国务院常务会议又决定出台扩大内需、促进增长的四项实施措施。

１１月１９日，国务院常务会议研究确定了促进轻纺工业健康发展的６项政策措施，进一步加大扶持力度，帮助轻纺企业克服困难，渡过难关。

6、一周之后，中国人民银行宣布大幅度降息，调整幅度创１１年之最。

１１月２８日，中共中央政治局召开会议，提出要把保持经济平稳较快发展作为明年经济工作的首要任务。

１２月３日，国务院常务会议又部署了金融促进经济发展的９项政策措施。

最近一段时间以来，中国各地区、各部门均快速启动和实施扩大内需的政策措施。四季度１０００亿元中央投资已大体落实到项目，这些项目在今后两年中大约需要４万亿元投资，据发展改革委测算，大体可以每年拉动经济增长１个百分点。

此外，地方政府扩大内需的投资计划相继出台。

三、国家经济环境对产品所在行业影响分析

由于需求具有较强的刚性，制药业成为目前金融风暴中受影响较为有限的行业，从国内外多数药企的季报来看，并未因金融危机出现明显的盈利下滑。但分析人士表示，医药行业受金融危机的影响或将滞后显露。

1、欧美医药市场增长率下滑

尽管需求具有较强的刚性，但国外医药市场的增长率已经开始出现下滑。据相关数据显示，目前西方主流国家的医药市场的增长率从10年前的两位数下滑至4%～6%，有分析师甚至预言医药市场在2011年左右将进入负增长率的衰退期。

此外，制药业频繁发生的并购等资本运作风潮也出现了降温的趋势。据第一季度美国健康产业投资统计数据显示，在次贷金融危机开始不久，医药业风险投资和并购成交金额均呈下滑趋势。

目前，制药巨头纷纷加大了对新市场的投入，以期弥补欧美市场的损失。例如，赛诺菲-安万特集团中国研发规模扩展计划启动，英国药业巨头葛兰素史克公司出资2.1亿美元收购百时美施贵宝的埃及成熟产品业务。

“全球证券市场的混乱可能会有助于进行更多的收购活动，因为其潜在的收购目标正变得越发低廉。”瑞士制药企业罗氏控股公司首席执行官舍维林·舒旺称。

2、国内药企业绩尚无影响

目前国内药企三季报正在陆续出炉，依然喜忧参半，但并无一家表明业绩受到金融危机影响。由于公众对健康产业有着刚性需求，因此它在金融危机下成为了一个投资的安全地带。受金融危机的影响，美欧国家可能调整其以原研药、高档医疗器械为主的保险体系，而转向仿制药、中低档医疗器械的方向，这将给国内此类药企带来新商机。

3、部分药企受惠出口退税率上调

虽然此次上调出口退税率里包含了医药行业，但幸运儿并不多，仅包括抗艾滋病药物、基因重组人胰岛素冻干粉两项药品。

虽然调整幅度由5%提高到了13%，对制药企业有积极影响，但影响的幅度并不大。南方医药经济研究所副所长陶剑红进一步解释说，中国的高科技药物生产出口量并不大，因此本次上调对于整体医药出口不会有太大的促进作用。

原料药的生产和出口在中国医药经济中占有很大比重，原料药产量占整个医药产量的40%左右，如果上调该品种药物的出口退税率，将会极大地促进中国医药出口。

不过，目前国家不调整原料药的出口退税率亦有原因，由于国际市场价格增长迅速，过去一段时间内中国原料药生产企业的利润增长率比较高，尽管去年的出口退税率下调对企业产生了一定负面影响，但目前“日子还不难过”。

今年以来，中国外贸环境发生了很大的变化，人民币升值压力巨大，外需市场亦有走弱迹象。但于明德介绍，中国很多品种原料药在国际市场占有很强份额，因此在外贸出口方面拥有一定的话语权，目前受外贸环境影响不大。

4、衰退效应或滞后3～6个月

以往出现经济衰退时，医疗保健支出会出现短暂上涨，但随后便急剧下降。在经济危机来临时，医疗保健领域真正遭受打击一般要滞后3～6个月。因此，短期内暂未明显受影响的医药行业,或将在其后展露迹象。

第六节 行业相关政策、法规、标准

1、政策法规

2007年，国家食品药品监管局制定了《医疗器械行业标准制修订工作规范(试行)》(以下简称《规范》)。《规范》明确了医疗器械行业标准计划项目的立项、管理以及医疗器械行业标准的验证、审查、批准和发布、修订和修改等有关事项。

为加强对医疗器械行业标准制修订工作管理，建立公开、透明、高效的医疗器械行业标准制修订运行机制，《规范》规定，医疗器械行业标准计划项目应当按立项时确定的期限完成。超过立项完成期限，且延期申请未获批准，或申请延期后在延长期内仍未完成的，国家食品药品监管局将对承担该项目的技委会或归口单位给予通报批评。未完成当年医疗器械行业标准计划项目总数80％，且未获批准项目延期的技委会或归口单位，国家食品药品监管局也将给予通报批评。

《规范》要求，医疗器械行业标准的验证由技委会或归口单位选择有条件的单位进行，并对验证结果进行分析，给出结论。技委会或归口单位将标准报批稿及报批资料上报国家食品药品监管局，由国家食品药品监管局进行程序、技术或协调方面的审核。国家食品药品监管局对审核通过的医疗器械行业标准予以编号，确定实施日期并予以发布，必要时应当就标准实施提出指导性意见。略……

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