第一节 产品定义、性能及应用特点

1、定义

根管扩大挫是用于牙科治疗中根管治疗时的预备根管的医学器械，主要由两种材质制成，一种是不锈钢，一种是镍钛记忆合金。

2、性能

1）不锈钢根管扩大挫

有着刚度大，手感好等优点，是目前临床上常用的根管器械。

2）镍钛根管扩大挫

钛镍记忆合金是一种适合作为根管治疗器械的形状记忆金属。由此种金属制造的根管锉具有良好的弹性和记忆功能，即使将其弯曲、扭转变形亦很容易自行恢复原状。

3、应用

根管扩大挫应用于根管治疗手术中的根管预备阶段，其目的是的目的是彻底清除根管内的感染源，并为根管充填创造良好的形状，即维持根管原来的走向，形成冠方最大、根尖最小的连续锥度的形态。

第二节 发展历程

根管预备器械的发展历史，可分为三个阶段。

1、第一阶段：1960年前

根管治疗器械是由碳钢制成的，这种器械在消毒时易被腐蚀，可导致其抗弯曲、抗扭转性能的下降。1917年，锉和扩大器的基本设计取得专利。

2、第二阶段：二十世纪六十年代以后

不锈钢根管预备器械完全取代了碳钢器械,消毒对器械的影响大大降低。1976年，由Ingle和Levine于1958年提出的标准化设计被ANSI/ADA接受；1981年，标准化设计进一步改进，锥度统一为0.02；1985年，Roane等提出平衡力法，和用Flex-R锉，以减少弯曲根管预备过程中侧穿的发生。

3、第三阶段：二十世纪九十年代至今

镍钛合金的引进，为根管预备器械的发展带来了一场革命。镍钛锉的出现不仅提供了更有弹性的器械，而且使机械预备成为可能，并降低了牙医的劳动强度，一定程度上减少了根管预备过程的技术依赖性（Jardine & Gulabivala 2000[5]）。

1988年，Walia等首次介绍了高弹性的镍钛锉；1989年，Canal Master和Light speed出现，后者的特征是——短小的切割端，无切割力的引导性尖端，细长的柄，宽的切割刃平面。之后又出现了其他具有引导性尖端，宽的切割刃平面，但切割端较长的器械，包括Profile系列和Quantec系列(Schrader et al. 1999 [13.5])。其后为了减少操作步骤，提高工作效率，又先后出现了Hero642和Pro Taper等系列，其锥度是变化的或大锥度的。

略……

第三节 上游行业发展状况分析

我国目前临床上常用的不锈钢根管扩大挫，其主要原料为不锈钢，我们就以它为上游产业进行下分析。

1、发展现状

我国不锈钢产业发展进步较晚，建国以来到改革开放前，我国不锈钢的需求主要是以工业和国防尖端使用为主。改革开放后，国民经济的快速发展，人民生活水平的显著提高，拉动了不锈钢的需求。进入上世纪九十年代后，我国不锈钢产业进入快速发展期，不锈钢需求的增速远高于全球水平。

伴随着不锈钢市场的快速发展，我国不锈钢产量也结束了长期徘徊的局面，实现了高速增长。我国不锈钢产量从2000年的46万吨增长到2004年的236万吨，年平均增长率在82.6%，占国内市场需求的比重也由2000年的24.47%提高到2004年的52.80%。而同期，世界不锈钢产量则仅以6%左右的速度增长。

2006年我国不锈钢产量较05年增长68%至530万吨，产量位居全球首位，并超越日本。日本06年不锈钢产量为330万吨。

2007年不锈产量达到720.6万吨，占全球产量1/4，继续保持世界第一。较上年增加190.7万吨，增长36%。其中，Cr-Ni 钢（300系）418.9万吨，占58.13%，比去年降低4.21个百分点；Cr钢（400系）183.9万吨，占25.52%；Cr-Mn钢（200系）117.8万吨，占16.35%。

2004-2007年我国不锈钢产量及增长率

2、市场需求

1990年以来，全球不锈钢表观消费量以年均6%的速度增长，而九十年代的十年间，我国不锈钢表观消费量年均增长率达到17.73%，是世界年均增长率的2.9倍。进入二十一世纪，我国不锈钢产业高速增长。2000年—2004年，我国不锈钢消费量从188万吨增长到447万吨，增加了2.3倍，年平均增长率在27%以上。其中，2001年，我国不锈钢表观消费量达到225万吨，超过美国成为世界第一不锈钢消费大国。同时，不锈钢进口也大幅度增加。1998年，我国不锈钢进口100万吨，由此成为世界上最大的不锈钢进口国。2004年与1998年比，不锈钢进口增长幅度年均达到27.14%。2005年，中国不锈钢表观消费量达到500万吨，进口仍保持在300万吨左右。2007年不锈钢的表观需求量为705万吨。

预计到2010年国内粗钢产量在5.5--5.8亿吨左右，届时不锈钢的表观量为825—870万吨左右。目前发达国家的不锈钢消费量占粗钢消费总量的比例一般在2%以上，高于国内消费比例。如果参考发达国家的水平，以2%的消费比例计算，我国2010年的不锈钢消费量在1100—1160万吨左右。

3、发展前景

1）我国经济持续高速增长

目前我国正处于工业化和城市化中期的加速阶段，预期我国不锈钢消费将保持8%-10%的增速。

2）我国人均不锈钢消费量较低

2007年我国人均不锈钢消费量为4.47公斤，全球为4.36公斤。相比发达国家，我国还有2-3倍差距，相比亚洲新兴经济体还有5到6倍的差距。但我们认为我国不太可能达到日、台、韩等地区的水平。首先“大国效应”决定了中国不太可能达到他们的出口比重。其次是这些地方人口密度大，容易提升不锈钢的消费层次和密度。最后是镍资源储量不能承受之重。如果中国不锈钢需求增长4倍，目前世界不锈钢也只够中国消费。由此也可看出节镍不锈钢的潜力。

2007年我国单位GDP（PPP）不锈钢消耗水平还没有达到日本1960年的水平。此外，我们还可以看到我国节镍型不锈钢的生产比例与日本相比还有很大差距，提高潜力很大，但是我国要想普及节镍型不锈钢首先要改变人们认为它是“假冒”的观念。

3）经济结构对单位GDP不锈钢消耗量的影响在我国尚未到来

静态地看，我国单位GDP（PPP）不锈钢消耗已超过部分发达国家水平。但不锈钢消费有阶段性特征：消费占GDP比例越高的国家或者完成工业化和城市化越早的国家，其单位GDP不锈钢消耗量就越低；机电类出口占GDP比例越高的国家单位GDP不锈钢消耗也就越高。由于我国城市化和工业化尚处于加速阶段，因此这种影响短期内不会出现。

第四节 关联产业发展情况分析

1、我国医药行业发展现状

1）销售收入稳步上涨，利润总额大幅拉升

2007年，全国医药工业各项主要经济指标增长幅度保持稳步持续发展，效益大幅增长：全年累计实现现价工业生产总值6927.77亿元，比上年同期的增长25.09%；累计实现销售收入6392.69亿元，同比增长了24.90%；利润总额累计629.99亿元，同比增长55.56%；累计实现利税总额974.49亿元，同比增长40.55%。

此外，资本运营也显好转，2007年医药工业总资产累计达7960.30亿元，比上年同期增长12.26%；总负债为3968.08亿元，同比增长9.56%；资产负债率为49.86%，比上年同期下降了1.23个百分点。

2001-2007年全国医药工业销售收入及利润总额增长状况

2）医药各自行业销售状况细分

从行业分组来看，医药工业的化学原料药行业、化学药品制剂行业、中成药行业三大支柱行业累计实现销售收入的增长幅度分别为17.22个百分点、10.42个百分点和14.00个百分点。其中，化学原料药行业实现销售收入1496.67亿元，同比增长25.06%，利润总额108.78亿元，同比增长53.52%；化学药品制剂行业实现销售收入1685.19亿元，同比增长23.62%，利润总额177.86亿元，同比增长56.14%；中成药行业实现销售收入1312.99亿元，同比增长21.69%，利润总额154.78亿元，同比增长59.79%；中药饮片行业实现销售收入271.75亿元，同比增长高达37.37%，利润总额17亿元，同比增长为70.00%；生物制剂行业实现495.39亿元，同比增长21.62%，利润总额63.18亿元，同比增长50.00%；医疗器械行业实现销售收入547.95亿元，同比增长22.05%，利润总额59.46亿元，同比增长43.90%；卫生材料行业实现销售收入298.8亿元，同比增长31.14%，利润总额24.27亿元，同期增长50.00%；制药机械行业实现销售收入44.55亿元，同比增长25.00%，利润总额2.67亿元，同比增长50.00%。

2007年中国医药工业各子行业销售收入及利润总额增长状况

2007年我国医药进出口贸易呈现以下几大特点：

1）传统出口市场格局继续得到保持。亚洲、欧洲、北美洲仍为我国前三大出口市场，分别占我国总出口额的40.7%、28.3%和20.1%；前十大出口国或地区分别是美国、日本、印度、德国、韩国、荷兰、中国香港、意大利、英国、西班牙。欧洲、亚洲、北美洲是我国医药商品前三大进口来源地，分别占进口总额的41.76%、37.08%和19.0%；前十大进口来源国（或地区）分别是美国、日本、德国、中国台湾、韩国、法国、印度、瑞士、英国、爱尔兰。

2）进出口结构出现新的变化趋势。2007年西药类产品对外贸易比重从2006年的61.1%上升到63.1%，提高了两个百分点，而中药和医疗器械两个大类的比重都有所下降。从细分产品类别来看，中药材及饮片、提取物、保健品、中成药的出口比重都有所下降，中药材及饮片和提取物的进口比重略有上升。西药原料出口比重进一步上升，达到了55.2%，西成药的进出口比重也都有所上升，生化药的比重基本维持不变。

3）从贡献率来看，2007年西药类产品对出口增长和进口增长的贡献率分别为66.9%和77.6%，医疗器械类产品对出口增长和进口增长的贡献率分别为31.3和20.4%，两者分别贡献了98.2%和98%。从细分产品类别来看，西药原料对出口增长的贡献率为58.7%；其次是医院诊断与治疗设备，对出口增长贡献了12.8%；西成药的出口虽然绝对值较小，但对出口增长的贡献在细分类别产品中列第五位，贡献了5.7%。在进口方面，西药原料、西成药、医院诊断与治疗设备对进口增长的贡献位列前三，分别为42.8%、30.3%和17.6%，合计超过9成。

3、2008年中国医药市场发展趋势

2008年，我国医药经济将以“医改”为推动力，迎来更好的发展契机。而《制药工业水污染物排放标准》、《中华人民共和国企业所得税法》、新的《药品GMP认证检查评定标准（试行）》等一批新法律法规的实施，以及GMP复认证大考的来临，将重构医药企业利润空间和行业格局。

1、新医改将给予医药市场新的发展契机

到2008年底，中国将实现新型农村合作医疗制度全面覆盖。到2010年底，城镇职工基本医疗保险将覆盖所有的城镇从业人员；2008年城镇居民基本医疗保险制度将扩大到50%左右的城市，并于2010年基本覆盖约2.4亿城镇非从业居民。2008年，政府将提高对新型农村合作医疗和城镇居民基本医疗保险的财政补助水平，人均年财政补助额标准将从现行的40元提高到80元，其中中央财政补助标准从20元提高到40元。根据现有的财政补贴方案，估计至少每年能新增2000亿的医疗费用供给。2008年医药工业总产值将在7400至7600亿元左右，同比增长约20%。

2、新税法将重构利润空间

2008年1月1日《中华人民共和国企业所得税法》正式实施，将内、外资企业的所得税率统一为25％。“两税合一”有利于增加内资企业的税后净利，医药商业企业以前由于税收优惠较少，企业所得税普遍按33％执行，新税法实施后医药商业企业受益相对较大。另外，为了促进技术创新和科技进步，新的《企业所得税法》规定，国家需要重点扶持的高新技术企业，减按15％的税率征收企业所得税。新的《企业所得税法》同时规定，企业的研发费用可以按照150％的额度在税前扣除，这将鼓励高科技企业扩大研发投入，并有利于企业减少税费支出。

3、2008年众多医药企业将面临药品新法规考验

《制药工业水污染物排放标准》的实施将使企业环保成本加大，其中对原料药生产企业影响最大；GMP新认证标准、《药品注册管理办法》与《药品召回管理办法》则对制药企业提出了更高的要求。

总之，2008年是我国医药流通体制改革继续向纵深发展的一年。医改新政使医药市场迎来了新的发展契机，市场需求将出现结构性的扩大，医药政策的变化，市场规则的重建，诚信体系建设的呼唤，将医药行业推入了新的调整期，挑战与机遇并存的环境中，企业改革发展的关键是在把握未来趋势积极应对挑战。

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